食藥監(jiān)許函[2009]277號(hào)
局行政受理服務(wù)中心、局保健食品審評(píng)中心，各有關(guān)單位：
為規(guī)范化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)辦理程序，進(jìn)一步明確糾錯(cuò)申請受理范圍、辦理?xiàng)l件和資料要求，現(xiàn)將化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)辦理程序通知如下：
一、受理范圍
生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位在收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的許可批件(備案憑證)后，存在下列情形的，應(yīng)一次性向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心提出糾錯(cuò)申請：
(一)許可批件(備案憑證)打印錯(cuò)誤;
(二)許可批件(備案憑證)編號(hào)錯(cuò)誤;
(三)批件中出現(xiàn)的其他錯(cuò)誤;
二、辦理?xiàng)l件
(一)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可批件糾錯(cuò)申請應(yīng)由批件原申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)提出;
(二)進(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請應(yīng)由批件(備案憑證)原申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)或其在華責(zé)任單位提出。
三、申請資料要求
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請表》;
(二)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復(fù)印件(原件在領(lǐng)取新批件/備案憑證時(shí)交回);
(三)進(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)時(shí)，除國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心公告(第4號(hào))對具體辦事人員的要求外，在華責(zé)任單位提出申請的，還需提交已備案的在華責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件(在華責(zé)任單位簽章);
(四)申報(bào)資料應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位逐頁加蓋公章。
四、辦理程序和工作時(shí)限
(一)許可批件(備案憑證)打印錯(cuò)誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。
(二)許可批件(備案憑證)編號(hào)錯(cuò)誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，審批5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。
(三)批件中出現(xiàn)的其他錯(cuò)誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心核實(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，審評(píng)10個(gè)工作日，審批5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。
申請化妝品許可批件(備案憑證)延續(xù)和變更申請的，可同時(shí)申請?jiān)S可批件(備案憑證)糾錯(cuò)。糾錯(cuò)后的許可批件(備案憑證)備注欄中應(yīng)注明糾錯(cuò)內(nèi)容。
五、檔案管理
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心對糾錯(cuò)相關(guān)資料應(yīng)及時(shí)歸檔。
附件：化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請表
特此通知
臺(tái)州市美容美發(fā)協(xié)會(huì)